Тестовий діагностичний медичний пристрій із позначкою CE Набір для тестування на сифіліс

ПОЗИТИВНИЙ:* З’являються дві лінії.Одна кольорова лінія повинна бути в зоні контрольної лінії (C), а інша видима кольорова лінія повинна бути в області тестової лінії (T).
* ПРИМІТКА. Інтенсивність кольору в області тестової лінії (T) змінюватиметься залежно від концентрації антитіл до TP, присутніх у зразку.Таким чином, будь-який відтінок кольору в зоні тестової лінії (Т) слід вважати позитивним.

НЕГАТИВНИЙ: одна кольорова лінія з’являється в зоні контрольної лінії (C).Жодна лінія не з’являється в зоні тестової лінії (T).

НЕПРАВИЛЬНИЙ: контрольна лінія не відображається.Недостатній об’єм зразка або неправильна процедурна техніка є найбільш імовірними причинами невдачі контрольної лінії.Перегляньте процедуру та повторіть тест з новим тестом.Якщо проблема не зникає, негайно припиніть використання тестового набору та зверніться до місцевого дистриб’ютора.

Клінічна чутливість, специфічність і точність
Швидкий тест на сифіліс (цільна кров/сироватка/плазма) правильно ідентифікував зразки панелі сероконверсії та порівнювався з провідним комерційним тестом на сифіліс TPHA з використанням клінічних зразків.Результати показують, що відносна чутливість швидкого тесту на сифіліс (цільна кров/сироватка/плазма) становить 99,5%, а відносна специфічність – 99,3%.

Швидкий тест на сифіліс проти TPHA

Відносна чутливість: 99,5% (98,2%-99,9%)*
Відносна специфічність: 99,3% (98,1%-99,8%)*
Точність: 99,4% (98,6%-99,8%)*
* 95% довірчий інтервал

ПЕРЕДБАЧУВАНЕ ВИКОРИСТАННЯ

Швидкий тест на сифіліс (цільна кров/сироватка/плазма) — це швидкий хроматографічний імунологічний аналіз для якісного виявлення антитіл (IgG та IgM) до Treponema Pallidum (TP) у цільній крові, сироватці або плазмі для допомоги в діагностиці сифілісу.

Наша перевага

1. Професійний виробник, технологічно просунуте «гігантське» підприємство національного рівня.
2.Доставляйте товари як запит на замовлення
3.ISO13485, CE, Підготуйте різні транспортні документи
4. Відповідайте на запитання клієнтів протягом 24 годин