Професійний набір для медичного використання на черевний тиф, одноетапний швидкий тест-касета

Клінічна чутливість, специфічність і точність

Швидкий тест на антиген грипу A+B було протестовано в порівнянні з RT-PCR.539 мазків з носоглотки та ротоглотки було оцінено швидким тестом на грип А+В.

Для грипу А

Клінічна чутливість: 95,87% (95% ДІ: 90,69%~98,22%)
Клінічна специфічність: 99,76% (95% ДІ: 98,66%~99,96%)
Загальний коефіцієнт збігу: 98,89% (95% ДІ: 97,59%~99,49%).

Для грипу B:

Клінічна чутливість: 94,17% (95% ДІ: 87,87%~97,30%)
Клінічна специфічність: 99,77% (95% ДІ: 98,71%~99,96%)
Загальний коефіцієнт збігу: 98,70% (95% ДІ: 97,34%~99,37%).

Аналітична чутливість/LOD

	Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd. Jinxing Cun, Yuhang Community, Yuhang Район (Науково-технічне місто майбутнього), Ханчжоу, Чжецзян, КНР
	SUNGO Europe BV Олімпійський стадіон 24, 1076DE Амстердам, Нідерланди

Межа виявлення (LOD) була визначена шляхом оцінки різних концентрацій вірусу грипу А та вірусу грипу В у швидкому тесті на антиген грипу А+В.Концентрації, визначені як тестовані рівні LOD, перераховані нижче.
Грип А (H3N2): 5×103 TCID50/мл
Грип А (H1N1): 2,5×103 TCID50/мл
Грип A (H1N1 pdm09): 2,5×103 TCID50/мл
Грип В (Ямагата): 3,5×103 TCID50/мл
Грип В (Вікторія): 1,0×103 TCID50/мл

Аналітична специфічність (перехресна реактивність)

Щоб визначити аналітичну специфічність експрес-тесту на антиген грипу A+B, було протестовано кілька комменсальних або патогенних мікроорганізмів, які можуть бути присутніми у верхніх дихальних шляхах.
Позитивні та негативні зразки були додані цими мікробами та оцінювалися в концентрації 106 TCID50/мл, включаючи SARS-CoV-2, людський коронавірус HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, риновірус, аденовірус, ентеровірус, метапневмовірус, парагрип, респіраторний синцитіальний вірус, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Швидкий тест на антиген грипу А+В не виявив перехресної реакції.

ПЕРЕДБАЧУВАНЕ ВИКОРИСТАННЯ

Швидкий тест на антигени грипу A+B — це імунологічний тест з боковим потоком, призначений для якісного виявлення антигенів грипу A та B у мазку з носоглотки та ротоглотки.

Перевага компанії

1. Професійний виробник, технологічно просунуте «гігантське» підприємство національного рівня
2.Доставляйте товари як запит на замовлення
3.ISO13485, CE, Підготуйте різні транспортні документи
4. Відповідайте на запитання клієнтів протягом 24 годин